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尊龙凯时 - 人生就是搏!《“十四五”医药工业发|MINUS8法老猫|展规划》解
2024-08-16 18:01:59 | 来源:尊龙凯时人生就是博·(中国)官网医药
近日★◈,工业和信息化部★◈、发展改革委★◈、科技部★◈、商务部★◈、卫生健康委★◈、应急管理部尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈、国家医保局★◈、国家药监局★◈、国家中医药管理局等九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)★◈。为便于理解《规划》内容★◈,做好贯彻实施工作尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈,现将有关内容解读如下★◈。
医药工业包括化学药制剂★◈、原料药★◈、中药饮片★◈、中成药★◈、生物药品★◈、辅料包材★◈、制药设备★◈、医疗器械★◈、卫生材料等★◈,是关系国计民生★◈、经济发展和国家安全的战略性产业★◈,是健康中国建设的重要基础★◈。
“十三五”以来★◈,在党中央★◈、国务院的坚强领导下★◈,在各方的共同努力下MINUS8法老猫★◈,我国医药工业取得了突出成绩★◈,发展基础更加坚实★◈,发展动力更加强劲★◈,整体发展水平跃上新台阶★◈,产业创新取得新突破★◈,供应保障水平不断增强★◈,国际化步伐不断加快★◈,在新冠疫情防控中做出了突出贡献★◈。但制约行业发展的问题依然突出★◈,前沿领域原始创新能力还有不足★◈,协同发展的产业生态尚未形成★◈,小品种药仍存在供应风险★◈,仿制药★◈、中药★◈、辅料包材等领域质量控制水平有待提高★◈,高附加值产品国际竞争优势不强等问题需加快解决★◈。
“十四五”时期★◈,医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化MINUS8法老猫★◈,健康中国建设全面推进★◈,卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变★◈;以国内大循环为主体★◈、国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成★◈,国内医药市场进入高质量发展阶段★◈;新一轮技术变革和跨界融合加快★◈,大数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节★◈,变革性新药创制技术和创新疗法★◈、新型药物不断出现★◈。新发展阶段对医药工业提出更高要求★◈,医药工业亟需加快质量变革★◈、效率变革★◈、动力变革★◈,为构建新发展格局提供有力支撑★◈。
面对新形势新要求★◈,为推动我国医药工业向创新驱动转型★◈,并加快实现高质量发展★◈,依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》★◈,工业和信息化部等九部门联合编制了《规划》★◈。
(一)覆盖面进一步拓宽★◈。与“十三五”时期的《医药工业发展规划指南》相比★◈,《规划》编制部门增加了应急管理部★◈、国家医保局★◈、国家中医药管理局★◈,并进一步充实了相关工作任务★◈。
(二)突出重点发展任务★◈。在对标对表国家“十四五”规划等重要文件基础上★◈,《规划》聚焦产业高质量发展★◈,坚持问题导向★◈,将产业创新★◈、产业链★◈、供应保障★◈、制造能力★◈、国际竞争等重点任务单独成篇★◈,提出了“十四五”期间推动医药工业发展的重点任务★◈,增强了《规划》的指导性★◈。
(三)坚持统筹发展和安全★◈。新冠肺炎疫情以来★◈,相关部门承担了疫情防控多项重点任务★◈。《规划》在全面总结相关工作经验的基础上★◈,深入研究医疗物资保障等重点工作★◈,提出了增强供应保障能力等重点任务★◈,并编写了疫苗和短缺药品供应保障工程等专栏★◈。
(四)增加了展望2035年相关内容★◈。根据当前我国医药工业创新能力和产业规模快速提升的现状★◈,《规划》认真分析预判了未来发展趋势★◈,提出2035年我国医药工业远景目标★◈,并对产业创新★◈、满足群众用药需求等方面进行了展望★◈。
《规划》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导★◈,深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神★◈,立足新发展阶段★◈,贯彻新发展理念★◈,构建新发展格局★◈,落实制造强国战略★◈,全面推进健康中国建设★◈,以推动高质量发展为主题★◈,以深化供给侧结构性改革为主线★◈,统筹发展和安全★◈,全面提高医药产业链现代化水平★◈,实现供应链稳定可控★◈,加快创新驱动发展转型★◈,培育新发展新动能★◈,推动产业高端化★◈、智能化和绿色化★◈,构筑国际竞争新优势★◈,健全医药供应保障体系★◈,更好满足人民群众多元化★◈、多层次的健康需求★◈。
《规划》按照生命至上★◈、创新引领★◈、系统推进★◈、开放合作的基本原则★◈,提出了未来5年的发展目标和15年远景目标★◈。到2025年★◈,主要经济指标实现中高速增长★◈,前沿领域创新成果突出★◈,创新动力增强尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈,产业链现代化水平明显提升★◈,药械供应保障体系进一步健全★◈,国际化水平全面提高★◈。到2035年★◈,医药工业实力将实现整体跃升★◈;创新驱动发展格局全面形成★◈,产业结构升级★◈,产品种类更多★◈、质量更优★◈,实现更高水平满足人民群众健康需求★◈,为全面建成健康中国提供坚实保障★◈。
一是规模效益稳步增长★◈。在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上★◈,综合考虑国内外技术发展★◈、政策变化等因素★◈,《规划》提出“十四五”期间医药工业营业收入★◈、利润总额年均增速保持在8%以上★◈,增加值占全部工业的比重提高到5%左右MINUS8法老猫★◈,行业龙头企业集中度进一步提高★◈。
二是创新驱动转型成效显现★◈。“十三五”期间★◈,大量传统制药企业加快创新转型★◈,创新创业型企业明显增多★◈,进入临床阶段的新药数量和研发投入大幅增长★◈。“十四五”期间将有一大批医药创新成果完成临床研究和申报上市★◈,医药工业也将持续加大创新投入尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈、加快创新驱动转型★◈。《规划》提出★◈,“十四五”期间全行业研发投入年均增长10%以上★◈;到2025年★◈,创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加★◈。
三是产业链供应链稳定可控★◈。医药制造规模化体系化优势进一步巩固★◈,一批产业化关键共性技术取得突破★◈,重点领域补短板取得积极成效★◈,培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企业★◈。
四是供应保障能力持续增强★◈。重大疾病防治药品★◈、疫苗★◈、防护物资和诊疗设备供应充足★◈,医药储备体系得到健全★◈;基本药物★◈、小品种药★◈、易短缺药品供应稳定尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈,一批临床急需的儿童药★◈、罕见病药保障能力增强★◈。
五是制造水平系统提升★◈。药品★◈、医疗器械全生命周期质量管理得到加强★◈,通过一致性评价的仿制药数量进一步增加★◈;企业绿色化★◈、数字化★◈、智能化发展水平明显提高★◈,安全技术和管理水平有效提升★◈,生产安全风险管控能力显著增强★◈。
六是国际化发展全面提速★◈。医药出口额保持增长★◈;中成药“走出去”取得突破★◈;培育一批世界知名品牌★◈;形成一批研发生产全球化布局★◈、国际销售比重高的大型制药企业★◈。
《规划》围绕发展目标★◈,提出了“十四五”期间要落实的五项重点任务★◈,并结合技术发展趋势★◈,以专栏形式提出了医药创新产品产业化工程★◈、医药产业化技术攻关工程★◈、疫苗和短缺药品供应保障工程★◈、产品质量升级工程★◈、医药工业绿色低碳工程等五大工程★◈。
一是强化关键核心技术攻关★◈,大力推动创新产品研发★◈,提高产业化技术水平★◈。二是推动创新药和高端医疗器械产业化与应用★◈,加快新产品产业化进程★◈,促进创新产品推广应用★◈。三是健全医药创新支撑体系★◈,加强产学研医技术协作★◈,提高专业化的研发服务能力★◈,营造激励创新的良好环境★◈。
一是补齐产业链短板尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈,开展关键技术产品攻关★◈,深入开展重点产品和工艺“一条龙”应用示范★◈,完善政府采购★◈、首台(套)★◈、首批次等政策★◈。二是提升产业链优势★◈,鼓励企业不断强化体系化制造优势★◈,巩固原料药制造优势★◈,打造“原料药+制剂”一体化优势★◈,鼓励生物药产业化技术开发★◈。三是分领域培育优质市场主体★◈,实施医药领航企业培育工程★◈,支持专精特新“小巨人”企业发展★◈。四是优化产业链区域布局★◈,重点支持10个左右城市发展成为产业新动能的主要引擎★◈,重点支持7个左右民族地区发展民族药产业★◈。
一是筑牢应急保障基础★◈,加强医药储备体系建设★◈,强化应急产品技术布局★◈,提升应急生产动员能力★◈。二是提高常态保障水平★◈,增强易短缺药供应保障能力★◈,加强临床急需品种开发引进★◈。三是完善疫苗供应体系★◈,提高疫苗应急研发生产能力★◈,加强疫苗供应保障MINUS8法老猫★◈。
一是持续提高质量安全水平★◈,提升重点领域产品质量★◈,强化企业质量主体责任★◈,健全质量监管体系★◈。二是推动产业数字化转型★◈,以新一代信息技术赋能医药研发★◈,推动信息技术与生产运营深度融合★◈,积极发展新模式新业态★◈。三是促进全产业链绿色低碳发展★◈,构建绿色产业体系★◈,提高绿色制造水平★◈,实施医药工业碳减排行动★◈。四是提升安全风险管控能力★◈,围绕防范生产安全风险★◈,提升本质安全★◈、人员技能素质MINUS8法老猫★◈、安全信息化水平★◈。
一是吸引全球医药创新要素向国内集聚★◈,吸引全球创新药品和医疗器械率先在我国注册★◈,提升临床研究国际化水平★◈。二是推动国内医药企业更高水平进入国际市场★◈,支持企业开展创新药国内外同步注册★◈,鼓励疫苗生产企业开展国际认证★◈。三是夯实国际医药合作基础★◈,促进国内外法规接轨尊龙凯时 - 人生就是搏!★◈、标准互认和质量互信★◈,发挥中药标准全球引领作用★◈,搭建医药国际合作公共服务平台★◈。
一是加强政策协同和规划实施★◈。国家相关部门围绕规划实施建立协调机制★◈,形成政策合力★◈,促进规划目标任务落实和医药工业高质量发展★◈。地方相关部门研究制定实施计划和地方配套政策★◈。行业协会发挥桥梁纽带作用★◈,配合政府部门开展规划执行情况监测评估★◈。
二是提升财政金融支持水平★◈。落实研发费用加计扣除和抗癌药品★◈、罕见病药品增值税简易征收等扶持政策★◈。引导金融机构创新金融产品★◈,优化供应链金融服务★◈,支持符合条件的企业发行公司信用类债券★◈,引导早期投资支持医药产业科技创新★◈。鼓励社会资本发展专业化的医药创业投资基金和股权投资基金★◈。
三是规范市场竞争秩序★◈。纠正医药购销领域不正之风★◈,严格医药代表备案管理和行为规范★◈,打击相关领域违法行为★◈。加强反不正当竞争执法★◈,坚决查处医药领域商业贿赂等不正当竞争行为★◈。加强短缺药品★◈、原料药领域反垄断执法★◈,制定实施原料药领域反垄断指南★◈。破除地方保护和市场分割★◈,取消不合理的药品市场准入要求★◈。
四是加强人才队伍建设★◈。重点培养行业紧缺的药物发现★◈、临床试验设计★◈、生物药制造等方面专业人才和跨专业复合型人才★◈。通过鼓励校企合作办学★◈、委托培养★◈、共建实训基地★◈、贯通技术工人成长通道等措施MINUS8法老猫★◈,培养一批医药领域“大国工匠”★◈。鼓励地方和企业加强海外高层次人才引进★◈。尊龙凯时人生就是搏★◈。尊龙凯时官网网址★◈。尊龙凯时官方网站★◈,医药研发★◈,
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